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Datroway: Anvisa libera uso de medicamento para tratamento do câncer de pulmão

28/07/2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway, de nome genérico datopotamabe deruxtecana. A decisão foi oficializada pela Resolução 2.871/2026, publicada no Diário Oficial da União no dia 27 de julho de 2026.

Com a nova liberação, o remédio passa a ser indicado para adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células em estado localmente avançado ou metastático que possuam a mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico, conhecida como EGFRm. A indicação atende pacientes que já realizaram tratamentos anteriores com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., o Datroway já contava com registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultas com câncer de mama.

O câncer de pulmão lidera as estatísticas globais de mortalidade por oncologia, e o tipo de não pequenas células representa aproximadamente 85% de todos os diagnósticos. No grupo de pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações do gene EGFR constituem um subgrupo relevante, exigindo intervenções focadas.
A aprovação atende a uma demanda da área médica, visto que as alternativas terapêuticas disponíveis para pacientes cuja doença progride após as terapias com inibidores de EGFR e quimioterapia com platina eram limitadas.